デルモランF軟膏 10g

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デルモランF軟膏 10gの基本情報

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作用と効果


<適応菌種>
 フラジオマイシン感性菌
<適応症>
・深在性皮膚感染症、慢性膿皮症
・湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患:
 湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)、
 乾癬、皮膚そう痒症(陰部・肛門部)、掌蹠膿疱症
・外傷・熱傷及び手術創等の二次感染

使用上の注意


【禁忌(次の場合には使用しないこと)】
1)フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による皮膚感染
2)細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患
  (疥癬、けじらみ等)[感染症を悪化させるおそれがある。]
3)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
4)鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。]
5)フラジオマイシン、カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン等の
  アミノ糖系抗生物質及ぴバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者
6)潰瘍(べーチェット病は除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷[皮膚の再生が
  抑制され、治癒が遅延するおそれがある。]

用法・用量

通常、1日1~数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付します。
なお、症状により適宜増減します。

成分・分量

【組成・性状】
1.組成
成分・含量(1g中)
フルオシノロンアセトニド     0.25mg
硫酸フラジオマイシン        3.5mg(力価)
2.製剤の性状
デルモランF軟膏は白色~微黄色の油脂性軟膏です。

添加物:ビタミンC、プロピレングリコール、ラウリン酸ポリオキシエチレンソルビタン、
ブチルパラベン、サラシミツロウ、流動パラフィン、ワセリン

保管方法

(1)小児の手のとどかない所に保管してください。
(2)直射日光をさけ、なるべく湿気の少ない涼しい所に密栓して保管してください。
(3)誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器に入れかえないでください。
【薬効薬理】
フルオシノロンアセトニドは、CMC襄法(ラット)1)、胸腺退縮試験(ラット)2)、
抗肉芽試験(ラット)2)、in vitroにおける線維芽細胞抑制試験3)のほか、
クロトン油皮膚炎(ヒト:健康成人男子)等の実験皮膚炎抑制試験4)、
毛細血管収縮試験(ヒト:健康成人)5)6)及び病巣皮膚を用いた乾癬試験
(ヒト:乾癬患者成人男女)7)において優れた生物活性を有することが認められている。
フラジオマイシン硫酸塩はグラム陽性球菌、グラム陰性桿菌に対し強い抗菌作用を示す。

【有効成分に関する理化学的知見】
1)フルオシノロンアセトニド
  一般名:フルオシノロンアセトニド
      (Fluocinolone Acetonide)
  化学名:6α,9-Difluoro-11β,21-dihydroxy-1
      6α,17-isopropyli-denedioxypregna
      -1,4-diene-3,20-dione
  分子式:C24H30F2O6
  分子量:452.49
  融 点:266~274℃(分解)
  性 状:本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはない。
      本品は酢酸(100)又はアセトンに溶けやすく、エタノール(95)
      又はエタノール(99.5)にやや溶けやすく、メタノール又はクロロ
      ホルムにやや溶けにくく、アセトニトリルに溶けにくく、ジエチルエー
      テルに極めて溶けにくく、水にほとんど溶けない。
2)硫酸フラジオマイシン
  一般名:硫酸フラジオマイシン(Fradiomycin Sulfate)
  性 状:本品は白色~淡黄色の粉末で、においはない。
      本品は水に溶けやすく、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほ
      とんど溶けない。

【主要文献】
1)石川 浩ほか:薬学雑誌88,1472(1968)
2)LernerL.J.et al.:Proc.Soc.Exp.Biol.Med.116,385(1964)
3)Berliner D.L.,Ruhmann A.G.:J.Invest.Dermatol.40,117(1967)
4)Kaidbey K.H.,Kligman A.M.:J.Invest.Dermatol.63,292(1974)
5)Stoughton R.B.:Arch.Derm.99,753(1969)
6)Place V.A.et al.:Arch.Derm.101,531(1970)
7)Dumas K.J.,Scholtz J.R.:Acta Dermatovener(Stockholm)52,43(1972)

【文献請求先】
佐藤製薬株式会社 医薬事業部
〒107-0051 東京都港区元赤坂1丁目5番27号

医薬品情報

製薬会社

佐藤製薬株式会社

希望小売価格

10g入り1400円

剤形

軟膏剤

医薬品分類

  • その他
  • 一般用医薬品

JANコード

4987316014111

更新日付:2008年09月30日

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