オプジーボ点滴静注100mgの基本情報

作用と効果

PD-1受容体を介したがん細胞とT細胞（免疫細胞）の結合を阻害して、T細胞の活性化を促すことで、がんに対する免疫反応を亢進させ、抗腫瘍効果を示します。
通常、悪性黒色腫、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、非小細胞肺癌における術前補助療法、根治切除不能または転移性の腎細胞癌、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫、再発または遠隔転移を有する頭頸部癌、治癒切除不能な進行・再発の胃癌、切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、根治切除不能な進行・再発の食道癌、食道癌における術後補助療法、原発不明癌、尿路上皮癌における術後補助療法、根治切除不能な尿路上皮癌、根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍に用いられます。

使用上の注意

以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。自己免疫疾患またはその既往歴がある、間質性肺疾患またはその既往歴がある、臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）がある。

妊娠または授乳中

他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。

用法・用量

頭頸部癌、食道癌における術後補助療法、原発不明癌、尿路上皮癌における術後補助療法、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）、上皮系皮膚悪性腫瘍の場合：通常、成人は2週間に1回または4週間に1回、静脈内に点滴します。ただし、食道癌における術後補助療法、尿路上皮癌における術後補助療法の場合は、使用期間は12ヵ月間までです。
悪性黒色腫、結腸・直腸癌の場合：通常、成人は2週間に1回または4週間に1回、静脈内に点滴します。ただし、悪性黒色腫における術後補助療法の場合は、使用期間は12ヵ月間までです。イピリムマブとの併用においては、通常、成人は3週間間隔で4回静脈内に点滴し、その後、2週間に1回または4週間に1回、静脈内に点滴します。
非小細胞肺癌、胃癌の場合：通常、成人は2週間に1回または4週間に1回、静脈内に点滴します。他の抗悪性腫瘍剤との併用においては、通常、成人は2週間に1回または3週間に1回、静脈内に点滴します。
非小細胞肺癌における術前補助療法の場合：他の抗悪性腫瘍剤との併用においては、通常、成人は3週間に1回、静脈内に点滴します。ただし、使用回数は3回までです。
悪性胸膜中皮腫の場合：通常、成人は2週間に1回または4週間に1回、静脈内に点滴します。イピリムマブとの併用においては、通常、成人は2週間に1回または3週間に1回、静脈内に点滴します。
腎細胞癌の場合：通常、成人は2週間に1回または4週間に1回、静脈内に点滴します。カボザンチニブとの併用においては、通常、成人は2週間に1回または4週間に1回、静脈内に点滴します。イピリムマブとの併用においては、通常、成人は3週間間隔で4回静脈内に点滴し、その後、2週間に1回または4週間に1回、静脈内に点滴します。
古典的ホジキンリンパ腫の場合：通常、成人は2週間に1回または4週間に1回、静脈内に点滴します。通常、小児は2週間に1回、静脈内に点滴します。また、体重40kg以上の小児には、2週間に1回または4週間に1回、静脈内に点滴することもあります。
食道癌の場合：通常、成人は2週間に1回または4週間に1回、静脈内に点滴します。他の抗悪性腫瘍剤との併用においては、通常、成人は2週間に1回、3週間に1回または4週間に1回、静脈内に点滴します。
尿路上皮癌の場合：ゲムシタビン塩酸塩および白金系抗悪性腫瘍剤との併用においては、通常、成人は3週間間隔で6回静脈内に点滴し、その後、2週間に1回または4週間に1回、静脈内に点滴します。

通常、1回あたり30分以上かけて静脈内に点滴します。

具体的な治療期間については、担当の医師にお聞きください。

副作用

主な副作用として、疲労、かゆみ、吐き気、食欲減退、発疹、下痢、発熱、甲状腺機能低下症、関節痛、無力症、白斑、倦怠感、嘔吐、肝機能異常、筋肉の痛み、薬剤注入に伴う反応および貧血などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。

まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。

・発熱、から咳、呼吸困難 [間質性肺疾患]

・筋力低下、眼瞼下垂、呼吸困難、嚥下障害、筋肉の痛み、動悸、胸痛 [重症筋無力症、心筋炎、筋炎、横紋筋融解症]

・持続する下痢、腹痛、血便 [大腸炎、小腸炎、重度の下痢]

・口渇、吐き気、嘔吐、全身倦怠感、多尿 [1型糖尿病]

・全身倦怠感、出血傾向、貧血症状、発熱、のどの痛み [重篤な血液障害]

・全身倦怠感、食欲不振、皮膚や白目が黄色くなる、上腹部、特に右季肋部の痛み、かゆみ、出血傾向、意識障害 [劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎]

・全身倦怠感、むくみ、発汗、体重減少 [甲状腺機能障害]

・体がだるい、意識の低下、血圧の低下 [下垂体機能障害]

・まひ、下半身が動かない、手足のしびれ、手足の痛み [神経障害]

・尿量減少、顔のむくみ、眼がはれぼったい、頭痛 [腎障害]

・全身倦怠感、意識がうすれる、嘔吐、食欲不振、低血圧 [副腎障害]

・発熱、頭痛、嘔吐、時にけいれん、意識障害、うなじがこわばり固くなって首を前に曲げにくい、両足のしびれ・まひ、腰・背中の痛み、尿・便が出にくい、尿・便失禁 [脳炎、髄膜炎、脊髄炎]

・全身の赤い斑点と破れやすい水ぶくれ、赤い発疹、中央にむくみをともなった赤い斑点、発熱 [重度の皮膚障害]

・むくみ、熱感、局所の痛み [静脈血栓塞栓症]

・呼吸困難、意識障害、まぶた・唇・舌のはれ、発熱 [インフュージョン・リアクション（薬剤注入に伴う反応）]

・発熱、左上腹部の圧迫感や痛み、リンパ節のはれ [血球貪食症候群]

・寝汗をかく、体重が減る、体がだるい、微熱、咳が続く [結核]

・激しい上腹部の痛み、腰背部の痛み、発熱、吐き気、嘔吐、食欲不振 [膵炎]

・みぞおちの痛み、圧痛、吐き気、嘔吐、胸やけ、もたれ [重度の胃炎]

・眼のかすみ、視力の低下、蚊が眼の前を飛んでいるように見える、まぶしい、眼の痛み、眼の充血 [ぶどう膜炎]

以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。