キイトルーダ点滴静注100mgの基本情報

作用と効果

T細胞（免疫細胞）の受容体（PD-1）とがん細胞表面のタンパク質（PD-L1およびPD-L2）の結合を阻害し、T細胞の活性化を促すことで、腫瘍の増殖を抑えます。
通常、悪性黒色腫、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、非小細胞肺癌における術前・術後補助療法、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫、根治切除不能な尿路上皮癌、がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）、根治切除不能または転移性の腎細胞癌、腎細胞癌における術後補助療法、再発または遠隔転移を有する頭頸部癌、根治切除不能な進行・再発の食道癌、治癒切除不能な進行・再発のMSI-Highを有する結腸・直腸癌、PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能または再発乳癌、ホルモン受容体陰性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術前・術後薬物療法、進行・再発の子宮体癌、がん化学療法後に増悪した高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する進行・再発の固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）、進行または再発の子宮頸癌、局所進行子宮頸癌、再発または難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、治癒切除不能な進行・再発の胃癌、治癒切除不能な胆道癌の治療に用いられます。

使用上の注意

以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。自己免疫疾患またはその既往歴がある。間質性肺疾患またはその既往歴がある。臓器移植や造血幹細胞移植を受けたことがある。結核の感染またはその既往歴がある。

妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。

他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。

用法・用量

通常、成人は3週間間隔または6週間間隔で、1回につき30分かけて点滴で静脈内に注射します。ただし、悪性黒色腫および腎細胞癌における術後補助療法の場合、使用期間は12ヵ月間まで、局所進行子宮頸癌の場合、使用期間は24ヵ月間までです。また、非小細胞肺癌における術前・術後補助療法の場合は、使用回数は、3週間間隔使用の場合、術前補助療法は4回まで、術後補助療法は13回まで、6週間間隔使用の場合、術前補助療法は2回まで、術後補助療法は7回までです。ホルモン受容体陰性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術前・術後薬物療法の場合は、使用回数は、3週間間隔使用の場合、術前薬物療法は8回まで、術後薬物療法は9回まで、6週間間隔使用の場合、術前薬物療法は4回まで、術後薬物療法は5回までです。

具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。

治療によっては、この薬の使用前に癌組織の遺伝子検査などが行われます。

副作用

主な副作用として、吐き気、疲労、下痢、貧血、食欲減退、かゆみ、嘔吐、発疹、脱毛症、無力症などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。

まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。

・発熱、から咳、息苦しい [間質性肺疾患]

・嘔吐、腹痛、下痢、泥状の便 [大腸炎、小腸炎、重度の下痢]

・まぶたや眼の充血、唇や口内のただれ、発疹、みずぶくれ、発熱、かゆみの激しい水疱 [中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡]

・運動のまひ、手足のしびれ、指先のしびれ、歩行困難 [神経障害]

・食欲不振、吐き気、嘔吐、からだがだるい、白目や皮膚が黄色くなる、かゆみ、発熱、上腹部の痛み [劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎]

・汗をかきやすい、胸がドキドキする、からだがだるい、寒がりになる [甲状腺機能障害]

・からだがだるい、頭がぼーっとしたり意識がうすれたりする、血圧低下 [下垂体機能障害、副腎機能障害]

・からだがだるい、のどの渇き、尿の量が増える、意識の低下 [1型糖尿病]

・むくみ、頭痛、尿量が減る [腎障害]

・吐き気、嘔吐、胃・おなかの激しい痛み、背中の痛み、脂肪便（油が浮いたり、すっぱいにおいのする柔らかい便）、下痢、体重減少 [膵炎、膵外分泌機能不全]

・脱力感、筋肉の痛み、息苦しい、赤褐色尿 [筋炎、横紋筋融解症]

・まぶたが重い、上まぶたが下がる、物がだぶって見える、筋肉の疲労感 [重症筋無力症]

・からだがだるい、発熱、吐き気、息苦しい [心筋炎]

・発熱、頭痛、意識の低下、首のうしろがこわばり固くなって首を前に曲げにくい、両足のしびれ・まひ、腰・背中の痛み、尿・便が出にくい、尿・便失禁、見えにくい、見える範囲がせまい [脳炎、髄膜炎、脊髄炎]

・貧血症状、発熱、出血傾向 [重篤な血液障害]

・吐き気、嘔吐、胃がむかむかする、胃もたれ、食欲不振、腹痛 [重度の胃炎]

・目のかすみ、視力の低下、視界にごみや虫のようなものが飛んでいるように見える、まぶしい、目の痛み、目の充血 [ぶどう膜炎]

・発熱、左上腹部の圧迫感や痛み、リンパ節のはれ [血球貪食症候群]

・長引く微熱・咳、からだがだるい、体重減少 [結核]

・呼吸困難、意識障害、まぶた・唇・舌のはれ [インフュージョン・リアクション]

以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。